Hyalone 60mg, 1 seringue 4 ml, Fidia Farmaceutici

Hyalone 60 mg, 1 seringue 4 ml, Fidia Farmaceutici

Sel de sodium d'acide hyaluronique, solution à 1,5% pour injection intra-articulaire
Seringue préremplie de 60 mg/4 ml

HYALONE est un remplacement temporaire du liquide synovial, destiné aux patients atteints d'arthropathie dégénérative ou mécanique du genou et de la hanche, qui provoque une altération des performances fonctionnelles du liquide synovial, sans synovite active. Le contenu de la seringue est stérilisé à la vapeur.

HyalOne réduit rapidement la douleur avec une seule administration

HyalOne est un produit naturel à base d'acide hyaluronique injectable. En raison de sa forte concentration en acide hyaluronique (4 ml), il nécessite une seule administration pour des effets efficaces qui durent entre 6 et 12 mois. HyalOne est très bien toléré par l'organisme car il est produit avec le sel de sodium de l'acide hyaluronique obtenu. par fermentation bactérienne.

Cela ne nécessite qu’une seule administration
Réduit la douleur et la difficulté de mouvement
L'effet s'installe rapidement et dure longtemps (6 à 12 mois)
Il est très bien toléré par l'organisme

HyalOne est le seul acide hyaluronique approuvé par la Food and Drug Administration (FDA)

Effet HyalOne :
Améliore la mobilité articulaire
Il restaure les qualités du liquide synovial
Réduit la friction des articulations
Réduit la douleur lors du mouvement
Lubrifie efficacement les zones présentant une grave destruction du cartilage

HyalOne est recommandé pour :
Personnes présentant une grave destruction du cartilage
Patients candidats à une intervention chirurgicale
Les personnes qui ont des contre-indications aux interventions chirurgicales
Des personnes trop jeunes pour une arthroplastie ? les jeunes
Les personnes qui suivent des procédures de récupération physique

HYALONE est une solution viscoélastique stérile, apyrogène, produite avec le sel de sodium de l'acide hyaluronique, obtenu par fermentation bactérienne à partir d'une fraction de haut poids moléculaire. L'acide hyaluronique, polysaccharide de la famille des glycosaminoglycanes, est naturellement présent dans de nombreux tissus humains, comme le cartilage et le liquide synovial ; il est sécrété en permanence au niveau des articulations et constitue un composant majeur du liquide synovial, ce qui lui confère sa viscosité et son élasticité caractéristiques. Ces propriétés sont fondamentales pour les fonctions de lubrification et d’absorption des chocs, exercées par le liquide, généralement au niveau des articulations, pour protéger le cartilage et les tissus mous des traumatismes mécaniques.

Dans les maladies traumatiques et dégénératives des articulations, on constate une quantité insuffisante d'acide hyaluronique et une perte de viscosité au niveau du liquide synovial, provoquant des dommages à la fonction articulaire et des symptômes douloureux. Les données de la littérature indiquent que l'administration intra-articulaire d'acide hyaluronique peut restaurer les propriétés viscoélastiques du liquide synovial, en plus de soulager la douleur et d'améliorer la mobilité articulaire.

Composition:
Composant principal : sel de sodium de l'acide hyaluronique 1,5%.
Autres composants :
chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique dodécadihydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour
préparations injectables.

Les indications:
HYALONE est un remplacement temporaire du liquide synovial pour les patients souffrant d'arthropathie dégénérative
mécanique au niveau de la hanche et du genou, ce qui entraîne une modification des performances fonctionnelles du liquide synovial, sans synovite active.

Dosage et administration:
L'administration du produit sera effectuée exclusivement par des médecins spécialistes.
Toutes les règles concernant l'asepsie et la technique d'injection seront respectées.
Retirez tout excès de liquide de l’articulation, le cas échéant, avant l’administration.
Il est possible qu'après la première application, des traitements supplémentaires soient nécessaires, afin de maintenir l'effet dans le temps.
thérapie, en fonction des besoins individuels des patients.

Injecter HYALONE à l'aide d'une aiguille de seringue stérile adaptée (ex : 18 ou 20 G).
En cas d'utilisation du produit HYALONE sur la hanche, il est recommandé de réaliser l'injection sous contrôle échographique. Ceci n’est pas nécessaire lors de l’utilisation d’HYALONE sur le genou.
La stérilisation incluant la surface externe de la seringue permet d'utiliser le produit y compris en salle d'opération.

Contre-indications :
Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité individuelle connue aux composants du produit et en cas d'infections ou de maladies cutanées au niveau du site d'injection.
Il n’existe aucune preuve de contre-indications en cas de répétition du traitement.

Avertissements et precautions:
Bien que les études précliniques réalisées sur des animaux utilisés à des fins expérimentales indiquent que le produit n'a aucune toxicité
potentiel sur la fonction reproductive et ne développe pas de toxicité, HYALONE n'a pas été testé sur les femmes enceintes.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
N'utilisez pas le produit après la date de péremption inscrite sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit conservé dans son emballage d'origine, à une température qui ne dépasse pas 25 ? C.
Le produit est à usage unique, ce qui signifie qu’il est destiné à être utilisé une seule fois sur un seul patient.
La seringue assemblée doit être jetée immédiatement après utilisation, que la solution ait été entièrement administrée ou non.
Si ce produit est retraité et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut garantir les performances, la fonctionnalité,
la structure matérielle ou le degré de propreté ou de stérilité du produit. La réutilisation pourrait provoquer une maladie, une infection et/ou des blessures graves au patient ou à l'utilisateur.

Après utilisation, éliminer conformément aux pratiques nationales applicables.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Effets secondaires:
Une douleur locale, un gonflement, une chaleur et une rougeur peuvent survenir sporadiquement au site d'injection. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires.

Des réactions inflammatoires plus marquées, parfois accompagnées de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont parfois été rapportées en association avec des injections intra-articulaires de hyaluronate.

Concernant le traitement intra-articulaire, il est possible que des arthrites septiques surviennent rarement lorsque les précautions générales d'injection ne sont pas respectées ou que le site d'injection n'est pas aseptique.

Interactions :
Ne pas utiliser avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence.

Afin de prévenir d'éventuelles interactions, éviter l'administration actuelle du produit HYALONE avec d'autres produits intra-articulaires.

Stockage:
A conserver à une température qui ne dépasse pas 25 ? C.

Méthode d'emballage :
Seringue préremplie contenant 60 mg/4 ml de sel de sodium d'acide hyaluronique, stérilisée à la vapeur, conditionnée dans un blister stérilisé à l'oxyde d'éthylène.

Présentation:
1 seringue