Biguanelle

Biguanelle ist in zwei Darreichungsformen erhältlich, die eine genaue Anpassung an die Art der Erkrankung ermöglichen:

• Biguanelle Gel, 30 ml – Dieses Gel zur Anwendung auf der Haut oder den Schleimhäuten ist ideal zur Behandlung von Vulvitis und Balanitis, auch bei Hautläsionen. Das Gel hat einen stabilisierten pH-Wert von 4,0 und ist parfümfrei, wodurch das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen verringert wird.
• Biguanelle isotonische gynäkologische Lösung, 100 ml – gebrauchsfertige Lösung, verpackt in Einzeldosisfläschchen mit Vaginalkanüle. Dieses Format ist für die vaginale Anwendung bestimmt und unterstützt die Wiederherstellung des physiologischen Gleichgewichts der Vagina. Es ist auch nach minimalinvasiven gynäkologischen Eingriffen angezeigt.

Biguanelle ist angezeigt zur Behandlung von:

• Vulvovaginitis und Zervizitis verschiedener Ursachen (bakteriell, pilzbedingt oder unspezifisch)
• Vulvitis und Balanitis, auch bei Haut- oder Schleimhautläsionen
• Im Rahmen der postoperativen Reepithelisierung (Laser, Kryotherapie)
• Als unterstützende Maßnahme zur Aufrechterhaltung der Intimhygiene in Zeiten mit erhöhtem Infektionsrisiko

Die Anwendung von Biguanelle muss gemäß den Empfehlungen des Arztes und unter Beachtung der Angaben auf der Verpackung erfolgen:

• Biguanelle Gel wird in einer angemessenen Menge lokal auf die zuvor gereinigte und getrocknete betroffene Stelle aufgetragen. Je nach Schwere der Symptome kann es 1–2 Mal täglich erneut angewendet werden.
• Für Biguanelle Lösung wird die Anwendung einer Einzeldosis empfohlen, die je nach klinischer Beurteilung nach 4 Tagen wiederholt werden kann. Es wird mit Hilfe einer Kanüle intravaginal, vorzugsweise abends in liegender Position, eingeführt.

Biguanelle ist kontraindiziert bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe des Produkts oder gegen Polyhexamethylenbiguanidhydrochlorid.

Die orale oder okulare Anwendung ist ebenfalls strikt zu vermeiden.

Das Produkt ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren und darf ohne ärztliche Anweisung nicht bei Kindern angewendet werden.

Das Produkt darf ausschließlich für den vorgesehenen Zweck verwendet werden – je nach Darreichungsform zur Anwendung auf der Haut oder vaginal.

Es ist wichtig zu beachten, dass die gynäkologische Lösung ein Einwegprodukt ist – nach der Anwendung muss die Flasche entsorgt werden, auch wenn noch Flüssigkeit darin enthalten ist.

Biguanelle ist aufgrund seiner nicht reizenden Zusammensetzung und dem Verzicht auf Duftstoffe oder andere übliche Allergene sehr gut verträglich. In seltenen Fällen können jedoch lokale Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, wie z. B. Juckreiz, Hautrötungen oder ein leichtes Brennen oder Stechen an der Anwendungsstelle.

Diese Reaktionen sind in der Regel vorübergehend und klingen spontan ab. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt zu konsultieren.

Bislang sind keine signifikanten Wechselwirkungen von Biguanelle mit anderen topisch oder systemisch verabreichten Arzneimitteln bekannt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen vaginalen oder kutanen Produkten (Cremes, Ovula, Gele) ist jedoch Vorsicht geboten, da es zu Veränderungen des lokalen pH-Werts oder zu Wechselwirkungen zwischen den Hilfsstoffen kommen kann.

Da Biguanelle lokal wirkt und nicht in relevanten Mengen systemisch resorbiert wird, ist das Risiko einer Überdosierung minimal. Eine übermäßige Anwendung kann jedoch zu lokalen Beschwerden oder einem Ungleichgewicht der lokalen Flora führen. Bei versehentlicher Einnahme der Lösung oder des Gels ist dringend ein Arzt zu konsultieren.

Biguanelle muss bei Temperaturen zwischen 5 und 25 °C, vor direktem Licht und Wärmequellen geschützt gelagert werden. Nach dem Öffnen muss das Produkt sofort verwendet und die Flasche entsorgt werden, wenn es sich um eine Einzeldosis handelt. Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums darf das Produkt nicht mehr verwendet werden.

• PubMed, Milchsäurehaltige Produkte zur Behandlung bakterieller Vaginose und ihre Auswirkungen auf die Vaginalflora: Eine systematische Übersicht
• PubMed, Behandlung bakterieller Vaginose mit Polyhexamethylenbiguanidhydrochlorid (Biguanelle)
• Sage Journals, Polyhexamethylenbiguanidhydrochlorid (PHMB) – Eigenschaften und Anwendung als antiseptisches Mittel. Eine narrative Übersicht
• MDPI, In-vitro- und In-vivo-Bewertung der Wirksamkeit einer antiseptischen Lösung auf Basis von Polyhexamethylenbiguanid und vernetzter Hyaluronsäure