Al-Sense 1-stufiger Fruchtwasserlecktest, 3 Stück, Common Sense

Nicht-invasiver Test zur kontinuierlichen Überwachung von Fruchtwasserverlusten

PRÄSENTATION UND VERWENDUNGSMETHODE
In-vitro-Test zur Selbstkontrolle, in Form eines Absorbens mit hellgelbem Indikatorstreifen
Die Anwendung erfolgt wie ein normales Absorptionsmittel
Der strohgelbe Indikatorstreifen wird neben der Vagina positioniert
Es wird empfohlen, dass der Patient den Absorber im Sitzen, Stehen oder Gehen trägt, nicht im Liegen
Es kann bis zu 12 Stunden getragen werden

Wenn der Patient das Gefühl einer Undichtigkeit verspürt, warten Sie 10 Minuten und untersuchen Sie dann den gelben Indikatorstreifen des Absorptionsmittels

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE 1
Farbwechsel
blau oder grün
unabhängig von der Intensität
teilweise oder vollständig
unabhängig von Größe, Form oder Standort

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE 2
Wie?
Einfacher Test, basierend auf der Farbänderung des Nitrazin-haltigen Polymers
blau – deutet auf Fruchtwasser hin. Es wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen
Gelb – Zeigt das Vorhandensein von Urin an. Es ist nicht erforderlich, einen Arzt aufzusuchen

Warum?
Normaler vaginaler pH-Wert
=4,5-5,5
pH-Wert des Fruchtwassers ≥6,5
Bei Werten ≥ 6,5 ändert sich die Farbe des Indikatorstreifens

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE 3
URIN
Der Indikatorstreifen reagiert empfindlich auf Vaginalflüssigkeit. Bei einer Urinverunreinigung (mit einem pH-Wert von 5,5-7) fällt der Test negativ aus

Warum?
Die Rückkehr der Farbe zu Gelb (reversible Reaktion) wird durch die Zersetzung basischer konjugierter Moleküle unter Einwirkung von Ammoniumionen aus dem Urin bestimmt
Je höher die Konzentration der Ammoniumionen in der getesteten Flüssigkeit ist, desto stärker lagern sie sich an mehr Nitrazinmoleküle an und die blaue Farbe verschwindet

FAKTOREN, DIE DIE ERGEBNISSE BEEINTRÄCHTIGEN KÖNNEN
Das Wasser
Vor dem Auftragen des Saugmittels empfiehlt es sich, die Hände nach dem Waschen abzutrocknen
Vaginalwäsche
Wasser oder verwendete Produkte
Es wird empfohlen, den Test nach 12 Stunden durchzuführen
Der sexuelle Akt
Samenflüssigkeit
Es wird empfohlen, den Test nach 12 Stunden durchzuführen
Vaginale Blutung
Wenn auch Fruchtwasser vorhanden ist, kann es sein, dass um den Blutfleck herum ein blauer Ring entsteht
Es wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen
Bakterielle Vaginalinfektionen oder Trichomoniasis
Erhöhen Sie den intravaginalen pH-Wert
Eine Candida-Infektion hat keinen Einfluss auf den Test
Es wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen
Antibiotikabehandlung
Erhöht den vaginalen oder urinalen pH-Wert

AL-SENSE – VORTEILE
Nicht-invasiver Test
Einfach:
Sofortiges Ergebnis durch Untersuchung des Indikatorstreifens
Für die Interpretation der Ergebnisse ist die Farbskala nicht erforderlich
Komfortabel:
Selbsttest für zu Hause
Künstler:
Die Farbe bleibt mindestens 12 Stunden stabil
Erkennt selbst kleinste Mengen Fruchtwasser (>100 µl = 0,1 ml)
Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung, auch bei intermittierenden Fruchtwasserverlusten
Es ermöglicht die Differenzialdiagnose zur Harninkontinenz

AL-SENSE – LEISTUNG
Empfindlichkeit:
„Zwischen 95,7 % und 100 %1,2
Besonderheit:
" 86,81 %
Positiv vorhergesagter Wert:
" 89,3 %
Negativer Vorhersagewert:
" 94,7 %
Genauigkeit:
" 91,6 %

KLINISCH BESTÄTIGTE WIRKSAMKEIT
Multizentrische, offene Studie an 339 schwangeren Frauen (18–45 Jahre alt) mit einer Schwangerschaft von mindestens 16 Wochen. und nicht identifizierte Flüssigkeitsverluste
Bewertung:
Gynäkologe, Patient
Vergleich (blind) mit klinischen Standardmethoden (vaginale Untersuchung, vaginaler pH-Wert oder Kristallisationstest)
Ergebnisse:
Sensitivität 96,65 % (positives Ergebnis bei 154/161 Patienten)“
Spezifität 84,46 % (negatives Ergebnis bei 125/148 Patienten)“
Positiver Vorhersagewert: 89,3 %
Negativer Vorhersagewert: 94,7 %
Übereinstimmung zwischen Interpretationen von Arzt und Patient: 97,4 %

KLINISCH BESTÄTIGTE WIRKSAMKEIT
Schlussfolgerungen:
AL-SENSE ist ein hochempfindlicher, nicht-invasiver und zuverlässiger Test zur Erkennung von Fruchtwasserverlusten
Bei Patienten mit bakterieller Vaginitis oder Trichomoniasis können falsch positive Ergebnisse auftreten
Diese Erkrankungen erfordern eine ärztliche Beratung zur Festlegung des therapeutischen Verhaltens
AL-SENSE ist für den ambulanten Einsatz geeignet, die Ergebnisse sind einfach abzulesen und zu interpretieren

KLINISCH BESTÄTIGTE WIRKSAMKEIT
103 vollzeitschwangere Frauen, aufgeteilt in 3 Gruppen:
Mit vaginalen Flüssigkeitsverlusten, die klinisch nicht untersucht wurden
Mit RPM-Diagnose
Schwanger ohne Verlust von Vaginalflüssigkeit
Methode:
Die Ergebnisse des AL-SENSE-Tests wurden mit der klinischen Standarddiagnose (vaginale Untersuchung, Kristallisation auf dem Objektträger, vaginaler pH-Wert) verglichen.
Ergebnisse:
100 % Empfindlichkeit
Spezifität 75 %
Übereinstimmung zwischen Arzt und Patient bei der Interpretation des Ergebnisses 82,35 %
Schlussfolgerungen:
AL-SENSE ist wirksam bei der Drehzahldiagnose
Es ermöglicht die Differenzialdiagnose mit Harninkontinenz und vulvovaginaler Candidiasis

Prospektive Studie an 139 schwangeren Frauen (mittleres Gestationsalter 37 Wochen) mit Verdacht auf RPM in der Vorgeschichte
Methode
AL-SENSE-Testergebnis durch Ventiluntersuchung bestätigt (blind)
Ergebnisse:
Prävalenz eines spontanen Blasensprungs = 42 % (59/139 Patienten)
Sensitivität des AL-SENSE-Tests 98 % (58/59)
Spezifität 65 % (52/80)
Negativer Vorhersagewert 98,1 %
Schlussfolgerungen:
Der negative Test unterstützt die Diagnose intakter Membranen
Die Verwendung des AL-SENSE-Tests vor der Klappenuntersuchung kann die Anzahl der Untersuchungen reduzieren, was sowohl für die Frau als auch für den Arzt von Vorteil ist

49 Fruchtwasserproben (100 und 400 µl), entnommen während der Amniozentese (16.–23. Schwangerschaftswoche)
Bewerben Sie sich für den Test
Ablesen der Ergebnisse: bei 0 und 5 Minuten, dann in 10-Minuten-Intervallen (die ersten 30 Minuten), bei 1, 2, 6, 12 Stunden
Ergebnisse:
In 100 % der Fälle kam es bei beiden Proben zu einem Farbumschlag (von gelb nach blau).
Der Farbwechsel trat nach 5 Minuten ein und blieb 12 Stunden lang stabil
Abschluss:
AL-SENSE ist ein zuverlässiger, stabiler Test zur Erkennung von Fruchtwasserverlusten im zweiten Schwangerschaftstrimester (z. B. nach Amnikentese)

Präsentation:
3 Stück