Home Check Autotest VIH, test à domicile pour la détection du VIH, 1 pièce

Le test VIH à domicile est un test à domicile permettant de détecter le VIH (le virus qui cause le SIDA) dans un échantillon de sang prélevé au bout du doigt. Le test peut détecter une infection par le VIH survenue plus de 3 mois plus tôt. Le test est un kit de diagnostic in vitro à usage unique à domicile.

PRINCIPE ET CARACTÉRISTIQUES DU TEST
Le test de DÉTECTION du VIH à domicile est un test immunochromatographique qui détecte les anticorps produits après une infection par le VIH dans le sang humain.

Sensibilité : La sensibilité de ce test a été évaluée à 100 % avec un intervalle de confiance de 99,1 % à 100 %. Chez toutes les personnes testées qui étaient effectivement séropositives, le virus a été détecté. Il n’y a eu aucun cas de résultats faussement négatifs.

Spécificité : La spécificité de ce test a été estimée à 99,8 % avec un intervalle de confiance de 99,5 % à 100 %. 0,2% des personnes séronégatives ont été mal diagnostiquées, soit 0,2% de cas faussement positifs.

Fiabilité : L'étude a montré que 99,2 % des patients qui se sont auto-administrés ce test à domicile ont obtenu un résultat interprétable et que plus de 98,1 % des tests à domicile ont été interprétés correctement. Les tests positifs à domicile sont interprétés correctement dans 100 % des cas.

Interférence : les tests d'échantillons contenant des substances ou des pathologies susceptibles de biaiser les résultats de ce test n'ont pas révélé d'interférence significative.

RECOMMANDATIONS ET AVERTISSEMENTS
- Le test à domicile est destiné uniquement à l'autodiagnostic du VIH pour un usage privé et ne peut en aucun cas être destiné à d'autres diagnostics ou à d'autres fins.
- Le test à domicile ne peut être utilisé que pour du sang capillaire fraîchement prélevé selon la technique indiquée et ne peut être utilisé pour du sérum ou du plasma.
- Le test à domicile est à usage unique et ne peut en aucun cas être réutilisé.
- Le test à domicile n'est pas destiné au suivi thérapeutique des patients sous traitement antirétroviral.
- L'utilisateur du test à domicile ne doit pas prendre de décision médicale sans consulter au préalable un médecin, que le résultat soit positif ou négatif.
- Il peut y avoir des résultats faussement positifs (0,2% selon le test de spécificité) ainsi que des résultats faussement négatifs en cas de : suspicion d'exposition au VIH dans les 3 mois précédant le test (fenêtre sérologique), en situation de déficit immunitaire sévère ou d'infection par une variante rare et destinée aux personnes séropositives recevant un traitement antirétroviral.
- Un stockage autre que celui recommandé ou une utilisation après la date de péremption peut entraîner des résultats de test incorrects.
- Le test VIH à domicile est un moyen supplémentaire de détecter le VIH, le test détecte uniquement l'infection par le VIH, mais ne détecte pas les autres maladies sexuellement transmissibles.

LIRE LES RÉSULTATS
TEST NÉGATIF
- une ligne visible : ligne de contrôle (la ligne peut être claire ou foncée).

VOTRE TEST À DOMICILE EST NÉGATIF ​​VOUS ÊTES PROBABLEMENT SÉRONÉGATIF

Si le résultat est négatif, vous devez vous assurer que vous n'êtes pas dans ce qu'on appelle fenêtre sérologique (séroconversion*) et consulter un médecin. Si vous avez été infecté par le VIH au cours des 3 derniers mois, vous ne pouvez pas être sûr d'être séronégatif. Vous devez effectuer un nouveau test 3 mois après un événement à risque ayant pu provoquer une infection par le VIH.

* La séroconversion est la période allant du moment de l'infection jusqu'à l'apparition d'une quantité appropriée d'anticorps détectables.

TEST POSITIF

- deux lignes visibles : ligne de contrôle et ligne de test (l'une de ces lignes peut être plus claire ou plus foncée que l'autre).

VOTRE TEST À DOMICILE EST POSITIF VOUS ÊTES PROBABLEMENT SÉROPOSITIF
1. CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN DÈS QUE POSSIBLE et expliquez-lui que vous avez été testé positif au VIH à la maison.
2. VOUS DEVEZ FAIRE UN TEST DE CONTRÔLE EN LABORATOIRE POUR VÉRIFIER SI LE RÉSULTAT DU TEST À DOMICILE EST CONFIRMÉ.
3. PROTÉGEZ-VOUS ET PROTÉGEZ LES AUTRES.

EMBALLAGE INCLUS
- Auto-test
- Support
- Mode d'emploi
- Dose de diluant
- Plâtre
- Lancette
- Lingette désinfectante
- Compresser

CE 0459

Informations importantes sur le dispositif médical.

Il s'agit d'un dispositif médical.

Utilisez-le conformément au mode d'emploi ou à l'étiquette.

Un dispositif médical destiné à l'autosurveillance - possède le marquage CE.

Il dispose d'une déclaration de conformité UE.

Comprend un manuel d'utilisation en polonais.