Kit de test rapide de l'antigène SARS-COV-2, 1 pièce, réel

Kit de test rapide de l'antigène SARS-COV-2, 1 pièce, Realy

Le kit de test rapide d'antigène du nouveau coronavirus (SARS-Cov-2) (muqueuse) est un test de diagnostic in vitro pour la détection qualitative de nouveaux antigènes de coronavirus dans la muqueuse nasopharyngée et la muqueuse oropharyngée en utilisant la méthode immunochromatographique rapide.

Caractéristiques:

• L'identification repose sur les anticorps monoclonaux spécifiques à l'antigène du nouveau coronavirus.
• Il fournira des informations aux cliniciens afin de prescrire le bon médicament.
• Le dispositif de test rapide (salive) de l'antigène du nouveau coronavirus (SRAS-Cov-2) est un test immunochromatographique sur membrane qui utilise des anticorps monoclonaux hautement sensibles contre le nouveau coronavirus.
• La bandelette de test est composée des trois parties suivantes, à savoir le dispositif d'échantillonnage, la cassette de réactifs et la membrane de réaction.
• La membrane réactive contient de l'or colloïdal conjugué à des anticorps monoclonaux contre le nouveau coronavirus ;
• Lorsque l'échantillon est reçu par le test, la solution de conjugué dans la boîte à réactifs se dissout et migre avec l'échantillon nasal.
• Lorsque le nouveau coronavirus est présent dans l’échantillon nasal, un complexe se forme entre le conjugué anti-nouveau coronavirus et le virus sera capturé/détecté par les anticorps monoclonaux spécifiques anti-nouveau coronavirus sur la région T.
• Que l'échantillon contienne ou non le virus, la solution continue de migrer pour rencontrer un autre réactif (un anticorps IgG de souris), qui lie les conjugués restants, produisant ainsi une ligne rouge sur la région C.
• Cela peut indiquer une infection dans la phase aiguë de la maladie
• Cela peut également indiquer une infection chez des personnes asymptomatiques, si l’infection est active.
• Résultat en 10 minutes
• Spécificité relative : >99,9 %
• Sensibilité : 96,17%
• Précision : 98,79 %

Mode d'utilisation :

1. Laisser le dispositif de test, l'échantillon et le tampon d'extraction atteindre la température ambiante (15-30°C) avant de procéder au test.
2. Retirez le dispositif de test du film scellé et utilisez-le dès que possible. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane. Les meilleurs résultats seront obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du film.
3. Débouchez le tube de prélèvement d’échantillon.
4. Retirez un tube d'extraction et un récipient de tampon d'extraction, retirez le bouchon du récipient de tampon d'extraction, ajoutez la totalité du tampon d'extraction dans le tube d'extraction.
5. Placez l’échantillon de muqueuse stérile dans le tampon d’extraction d’échantillon. Faites tourner l'écouvillon pendant environ 10 secondes tout en appuyant la tête contre l'intérieur du tube pour libérer l'antigène dans l'écouvillon.
6. Retirez l'écouvillon stérile tout en pressant la tête de l'écouvillon stérile, en appuyant contre l'intérieur de l'écouvillon lorsque vous le retirez, pour éliminer autant de liquide que possible de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon stérile conformément au protocole d'élimination des biodéchets.
7. Revissez et serrez le capuchon du tube de prélèvement d'échantillon, puis secouez vigoureusement le tube de prélèvement d'échantillon pour mélanger l'échantillon et le tampon d'extraction d'échantillon.
8. Ajoutez 3 gouttes de solution (environ 80 µl) dans le récipient à échantillon, puis démarrez le chronomètre.
9. Lisez le résultat après 10 à 20 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Interprétation des résultats :

• POSITIF : Deux lignes rouges apparaissent. Une ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (C) et une ligne rouge apparaît dans la région de test (T).
  La nuance de couleur peut varier, mais doit être considérée comme positive même lorsqu'une ligne légèrement colorée apparaît.
• NÉGATIF ​​: Une seule ligne rouge apparaît dans la région contrôle (C) et aucune ligne n'apparaît dans la région test (T).
  Un résultat négatif indique qu’il n’y a aucune particule du nouveau coronavirus dans l’échantillon ou que le nombre de particules virales est inférieur à la limite détectable.
• INVALIDE : Aucune ligne rouge n'apparaît dans la région de contrôle (C).
  Le test n'est pas valide même s'il s'agit d'une ligne dans la région de test (T). Un volume d’échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables d’un manque de positivité de la ligne de contrôle. Revoyez la procédure de test et répétez le test en utilisant un nouvel appareil de test.
  Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

Précautions:
Exclusivement pour un usage diagnostique in vitro.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Assurez-vous que le film contenant le dispositif de test n’est pas endommagé avant de l’ouvrir pour utilisation.
Effectuer le test à température ambiante, entre 15 et 30°C.
Portez des gants lors de la manipulation des échantillons, évitez de toucher la membrane réactive et la fente pour échantillon.
Tous les échantillons et accessoires d'utilisation doivent être considérés comme infectieux et éliminés conformément aux réglementations locales.
Évitez d'utiliser des échantillons de sang

Contenir:
1x appareil de test
1x solution tampon individuelle
1x buse avec filtre
1x tube d'extraction
1x tampon d'échantillonnage.

Présentation:
1 pièce.