Hyalotend, 20 mg, 3 voorgevulde spuiten, Fidia Farmaceutici

Eigenschappen:
- Hyalotend is een stroperige oplossing van het natriumzout van hyaluronzuur (500-730 kDa), verkregen door bacteriële fermentatie, in gebufferde zoutoplossing, voor peritendineuze injectie;
- de oplossing (20 mg/2 ml) zit in een voorgevulde spuit en wordt steriel geleverd;
- hyaluronzuur is een van de hoofdbestanddelen van de gewrichtsvloeistof, tegelijkertijd wordt hyaluronzuur ook geproduceerd in de normale peesschede en is het een hoofdbestanddeel van de extracellulaire matrix van de pees;
- vanwege de visco-elastische eigenschappen maakt de toediening van het exogene natriumzout van hyaluronzuur in de peritendineuze ruimte de vermindering van de oppervlaktewrijving van de pezen mogelijk, verhoogt het glijvermogen, vermindert de pijn en verbetert het functioneren in geval van tendinopathie, waardoor de terugkeer naar normale activiteiten en sportbeoefening wordt versneld.

Hoe te gebruiken:
Toediening van het product mag alleen worden uitgevoerd door gekwalificeerde artsen.
Indien nodig toedienen met een ultrasone sonde om de injectie te begeleiden.
Alle regels met betrekking tot asepsis en injectietechniek moeten worden gevolgd.
Desinfectiemiddelen die quaternaire ammoniumzouten bevatten, mogen niet gelijktijdig met het product worden gebruikt, omdat hyaluronzuur in hun aanwezigheid kan neerslaan.
Gebruik een geschikte steriele naald (21-25 G), zoals voorgeschreven door de arts.
Gooi de spuit en naald na één keer gebruik weg.
Dien indien nodig 3 peritendineuze injecties van het product toe met tussenpozen van een week, zoals voorgeschreven door de arts.
Indien nodig kunnen meerdere pezen tegelijkertijd worden behandeld.
Elke spuit is bedoeld voor een enkele injectie in de pees.
Indien nodig kunnen herhaalde behandelingen worden gegeven.

Ingrediënten:
Hoofdingrediënt: natriumzout van hyaluronzuur
Andere componenten: natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaatdodecahydraat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, water voor injecties.

Voorzorgsmaatregelen:
Gebruik het product niet na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Gebruik het product niet als de verpakking open of beschadigd is: de steriliteit van de oplossing is gegarandeerd zolang de primaire verpakking gesloten en onbeschadigd is.
De spuit is bedoeld voor eenmalig gebruik, wat betekent dat hij bedoeld is voor eenmalig gebruik bij slechts één patiënt.
De gemonteerde spuit moet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid, ongeacht of de oplossing volledig is toegediend.
Als een injectiespuit wordt bewaard voor een volgende injectie, bestaat er een risico op besmetting, wat kan leiden tot ziekte, infectie en/of ernstig letsel bij de patiënt.
Als dit product wordt herverwerkt en (of) hergebruikt, kan Fidia Pharma de prestaties, werking, materiaalstructuur, netheid en steriliteit van het product niet garanderen.
Herverwerking en/of hergebruik kan ernstige schade toebrengen aan de gezondheid en veiligheid van de patiënt.
Na gebruik moet het product worden afgevoerd in overeenstemming met de toepasselijke nationale regelgeving.
Zoals bij elke invasieve procedure op gewrichtsniveau wordt aanbevolen dat het gewricht onmiddellijk na de peritendineuze injectie niet overbelast wordt.
Buiten bereik van kinderen houden.
Het product moet worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25°C, in de originele verpakking, beschermd tegen licht.
Niet bevriezen.

Presentatie:
3 voorgevulde spuiten x 2 ml