Paralen

Paralen Sanofi is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten, sachets, orale suspensie of zetpillen.

ParalenGrip (paracetamol 500 mg + cafeïne 25 mg + fenylefrine 5 mg) verlicht de symptomen van verkoudheid en griep die gepaard gaan met koorts, spierpijn, keelpijn en verstopte neus.

ParalenGrip Griep en Hoest (Paracetamol 500 mg + Dextromethorfanhydrobromide 15 mg + Fenylefrinehydrochloride 5 mg) is bedoeld voor aandoeningen van de luchtwegen die gepaard gaan met droge hoest en keelirritatie.

Sanofi Paralen is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van acute luchtweginfecties, zoals verkoudheid en griep, die zich uiten in:

• koorts, koude rillingen;
• hoofdpijn en sinusitis;
• keelpijn;
• neusverstopping en -obstructie;
• spier- en gewrichtspijn;
• droge en irriterende hoest (in de formule met dextromethorfan).

Paralen Grip is bedoeld voor volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar. Voor jongere kinderen zijn er andere paracetamolpreparaten verkrijgbaar die zijn aangepast aan hun leeftijd en lichaamsgewicht.

De dosering varieert afhankelijk van het lichaamsgewicht en de leeftijd van de patiënt.

Voor Paralen Griep en Hoest geldt de volgende dosering:

• Volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar: 1-2 tabletten indien nodig, maximaal 4 keer per dag;
• Adolescenten van 12-15 jaar (>40 kg): 1 tablet om de 4-6 uur, maximaal 6 tabletten per dag.

De behandeling mag zonder medisch advies niet langer dan 7 opeenvolgende dagen duren en als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, is een klinische herbeoordeling noodzakelijk.

Het gebruik van Paralen Grip is gecontra-indiceerd in de volgende situaties:

• overgevoeligheid voor paracetamol, cafeïne, fenylefrine, dextromethorfan of andere hulpstoffen;
• ernstige hypertensie, ernstige hartaandoeningen;
• ongecontroleerde diabetes mellitus;
• ernstige lever- of nierinsufficiëntie;
• hyperthyreoïdie, geslotenhoekglaucoom, prostaatadenoom met urineretentie.
• feochromocytoom

Patiënten met lever-, nier-, cardiovasculaire of metabole aandoeningen moeten voor gebruik het advies van een arts inwinnen. 

Gelijktijdig gebruik met andere producten die paracetamol, decongestiva of stimulerende middelen bevatten, moet worden vermeden. 

Hoewel Paralen over het algemeen goed wordt verdragen, kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• Vaak: hoofdpijn, duizeligheid, nervositeit, slapeloosheid, angst, prikkelbaarheid
• Zelden: misselijkheid, braken
• Zeer zeldzaam: hematologische stoornissen (leukopenie, trombocytopenie), allergische huidreacties, leverbeschadiging, aritmieën, hypertensie

In geval van overgevoeligheidsreacties (urticaria, gezichtsoedeem, ademhalingsmoeilijkheden) moet de toediening onmiddellijk worden gestaakt en wordt dringend medische hulp aanbevolen.

Paralen heeft interacties met talrijke geneesmiddelen, waarvan de belangrijkste zijn:

• MAO-remmers en tricyclische antidepressiva – kunnen hypertensieve crises veroorzaken;
• warfarine en andere coumarine-anticoagulantia – verhogen het risico op bloedingen;
• anti-epileptica (fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital) – verminderen de werking van paracetamol en verhogen het risico op levertoxiciteit;
• rifampicine, isoniazide, zidovudine – verhogen het risico op leverschade;
• ergotamine en metisergide – kunnen de door fenylefrine veroorzaakte vasoconstrictie versterken;

Alcoholgebruik moet volledig worden vermeden. Het wordt ook aanbevolen om de inname van cafeïne uit andere bronnen (koffie, thee, energiedrankjes) te verminderen om slapeloosheid en tachycardie te voorkomen.

Overdosering is een medisch noodgeval. Het innemen van een hoge dosis Paralen, zelfs per ongeluk, kan ernstige levertoxiciteit veroorzaken. De eerste symptomen kunnen zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, zweten, gevolgd door een verhoging van de leverenzymen en leverfalen.

De behandeling bestaat uit het zo snel mogelijk toedienen van N-acetylcysteïne, bij voorkeur binnen 8-10 uur na inname, onder medisch toezicht.

Bewaren bij temperaturen onder 25 °C, beschermd tegen licht en vocht. Buiten het bereik van kinderen bewaren. Niet gebruiken na de op de verpakking vermelde vervaldatum. Ongebruikte geneesmiddelen moeten worden verwijderd volgens de aanwijzingen van de apotheker, ter bescherming van het milieu.

• NIH, Acetaminophen
• PubMed, Paracetamol: verleden, heden en toekomst
• PubMed, De combinatie van paracetamol en cafeïne bij pijnbestrijding: een narratieve analyse
• Taylor&Francis, Paracetamol (acetaminophen): een bekend geneesmiddel met een onverklaarbaar werkingsmechanisme