Al-Sense Test per le perdite di liquido amniotico in 1 fase, 3 pezzi, Common Sense

Test non invasivo per il monitoraggio continuo delle perdite di liquido amniotico

PRESENTAZIONE E MODALITÀ D'USO
Test in vitro per l'automonitoraggio, sotto forma di assorbente con striscia indicatrice giallo chiaro
Si applica con le stesse modalità di un normale assorbente
La striscia indicatrice giallo paglierino è posizionata vicino alla vagina
Si raccomanda che il paziente indossi l'assorbente quando è seduto, in piedi o cammina e non quando è sdraiato
Può essere indossato fino a 12 ore

Quando il paziente avverte la sensazione di perdita, attendere 10 minuti, quindi esaminare la striscia gialla indicatrice dell'assorbente

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI 1
Cambio di colore
blu o verde
indipendentemente dall'intensità
parziale o completo
indipendentemente dalle dimensioni, dalla forma o dalla posizione

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI 2
Come?
Test semplice, basato sul cambiamento di colore del polimero contenente nitrazina
blu-Suggerisce il liquido amniotico. Si consiglia di consultare un medico
giallo-Indica la presenza di urina Non è necessario consultare un medico

Perché?
pH vaginale normale
=4,5-5,5
pH del liquido amniotico ≥ 6,5
A valori ≥ 6,5, il colore della striscia indicatrice cambia

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI 3
URINA
La striscia indicatrice è sensibile al fluido vaginale. In caso di contaminazione con l'urina (che ha un pH compreso tra 5,5 e 7), il test risulterà negativo

Perché?
Il ritorno del colore al giallo (reazione reversibile) è determinato dalla decomposizione delle molecole basiche coniugate sotto l'azione degli ioni ammonio delle urine
Maggiore è la concentrazione di ioni ammonio nel fluido testato, più si attaccano a più molecole di nitrazina e il colore blu scompare

FATTORI CHE POSSONO INTERFERIRE CON I RISULTATI
L'acqua
Prima di applicare l'assorbente si consiglia di asciugare le mani dopo averle lavate
Lavaggio vaginale
Acqua o prodotti utilizzati
Si consiglia di eseguire il test dopo 12 ore
L'atto sessuale
Fluido seminale
Si consiglia di eseguire il test dopo 12 ore
Sanguinamento vaginale
Se è presente anche del liquido amniotico, è possibile che attorno alla macchia di sangue compaia un anello blu
Si consiglia di consultare un medico
Infezioni vaginali batteriche o tricomoniasi
Aumentare il pH intravaginale
L'infezione da Candida non influenza il test
Si consiglia di consultare un medico
Trattamento antibiotico
Aumenta il pH vaginale o urinario

AL-SENSE – VANTAGGI
Test non invasivo
Semplice:
Risultato immediato esaminando la striscia indicatrice
L'interpretazione dei risultati non richiede la scala dei colori
Conveniente:
Autotest per l'uso a casa
Esecutore:
Il colore rimane stabile per almeno 12 ore
Rileva anche quantità minime di liquido amniotico (>100 µl = 0,1 ml)
Consente il monitoraggio continuo, comprese le perdite intermittenti di liquido amniotico
Permette la diagnosi differenziale con l'incontinenza urinaria

AL-SENSE – PRESTAZIONI
Sensibilità:
"Tra il 95,7% e il 100%1,2
Specificità:
" 86,81%
Valore predittivo positivo:
"89,3%
Valore predittivo negativo:
"94,7%
Precisione:
"91,6%

EFFICACIA CLINICAMENTE PROVATA
Studio multicentrico, aperto, su 339 donne in gravidanza (18-45 anni), con una gravidanza di almeno 16 settimane. e perdite di liquidi non identificate
Valutazione:
Ginecologo, paziente
Confronto (in cieco) con metodi clinici standard (esame vaginale, pH vaginale o test di cristallizzazione)
Risultati:
Sensibilità 96,65% (risultato positivo in 154/161 pazienti) "
Specificità 84,46% (risultato negativo in 125/148 pazienti)"
Valore predittivo positivo: 89,3%
Valore predittivo negativo: 94,7%
Concordanza tra le interpretazioni del medico e del paziente: 97,4%

EFFICACIA CLINICAMENTE PROVATA
Conclusioni:
AL-SENSE è un test altamente sensibile, non invasivo e affidabile per rilevare le perdite di liquido amniotico
Risultati falsi positivi possono comparire in pazienti con vaginite batterica o tricomoniasi
Queste malattie richiedono una visita medica per determinare il comportamento terapeutico
AL-SENSE è adatto per l'uso ambulatoriale, poiché i risultati sono facili da leggere e interpretare

EFFICACIA CLINICAMENTE PROVATA
103 donne incinte a termine, divise in 3 gruppi:
Con perdite di liquidi vaginali che non sono state esaminate clinicamente
Con diagnosi di RPM
Incinta senza perdita di liquido vaginale
Metodo:
I risultati del test AL-SENSE sono stati confrontati con la diagnosi clinica standard (esame vaginale, cristallizzazione su vetrino, pH vaginale)
Risultati:
Sensibilità al 100%.
Specificità 75%
Concordanza tra medico e paziente nell'interpretazione del risultato 82,35%
Conclusioni:
AL-SENSE è efficace nella diagnosi dell'RPM
Permette la diagnosi differenziale con l'incontinenza urinaria e la candidosi vulvo-vaginale

Studio prospettico su 139 donne in gravidanza (età gestazionale mediana 37 settimane) con sospetta RPM negli antecedenti
Metodo
Risultato del test AL-SENSE confermato dall'esame della valvola (cieco)
Risultati:
Prevalenza della rottura spontanea delle membrane = 42% (59/139 pazienti)
Sensibilità del test AL-SENSE 98% (58/59)
Specificità 65% (52/80)
Valore predittivo negativo 98,1%
Conclusioni:
Il test negativo supporta la diagnosi di membrane intatte
Utilizzando il test AL-SENSE prima dell'esame valvolare è possibile ridurre il numero di esami, con benefici per la donna e per il medico

49 campioni di liquido amniotico (100 e 400 µl) raccolti durante l'amniocentesi (16-23 settimane di gravidanza)
Candidati al test
Lettura dei risultati: a 0 e 5 minuti, poi a intervalli di 10 minuti (i primi 30 minuti), a 1, 2, 6, 12 ore
Risultati:
Nel 100% dei casi entrambi i campioni hanno prodotto un cambiamento di colore (da giallo a blu)
Il cambiamento di colore è apparso dopo 5 minuti ed è rimasto stabile per 12 ore
Conclusione:
AL-SENSE è un test affidabile e stabile per la rilevazione delle perdite di liquido amniotico nel secondo trimestre di gravidanza (ad esempio dopo l'amnicentesi)

Presentazione:
3 pezzi